本報北京4月15日電 (記者王珂)國家食品藥品監管總局15日召開發佈會,通報了醫療器械“五整治”專項行動進展情況。下一階段,醫療器械“五整治”專項行動將完成監督抽驗的檢驗工作,對部分無菌、植入性醫療器械生產企業質量管理規範組織開展飛行檢查。
  為調查瞭解醫療器械流通和使用環節存在的突出問題,今年1月,食藥監總局組織了4個暗訪調查組,對北京、河南、廣東、貴州、海南五省(市)醫療器械經營企業和使用環節進行了暗訪調查。
  據瞭解,食藥監總局將暗訪發現的14個案件線索轉交相關省(市)食品藥品監管部門進一步核實,目前7個案件線索已核實並查處。食品藥品監管部門已對涉案企業採取了約談負責人、依法沒收產品、罰款、註銷許可證等措施,並對涉嫌誇大宣傳問題的產品移送工商部門處理。
  發佈會還通報了“五整治”專項行動開展以來查處的5個典型案件,這些案件案情複雜,涉案金額巨大,其中有3個案件涉刑犯罪,由食品藥品監管部門和公安部門聯合破獲。
  食藥監總局相關負責人表示,在前期集中排查和監督檢查基礎上,抓好企業整改和違法違規行為的立案查處,對各地開展“五整治”專項行動情況進行監督檢查和督查督辦,逐步出台醫療器械註冊、生產、經營和使用環節監管的規範性文件和監管措施,進一步建立健全醫療器械監管長效機制。  (原標題:食藥監總局將開展突擊檢查)
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江若琳

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